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| 【河北DMF生產(chǎn)廠家】聯(lián)系電話13333373723 |
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| 關(guān)鍵字：河北DMF,DMF價(jià)格,DMF廠家,二甲基甲酰胺 dbzz【河北DMF生產(chǎn)廠家】聯(lián)系電話13333373723 河北藁化股份有限公司。生產(chǎn)二甲基甲酰胺產(chǎn)品，在美國，雖然FDA沒在正式文件中規(guī)定出口到美國的原料廠家必須上報(bào)DMF資料，但實(shí)際上大家都在做，而且美國FDA也發(fā)表了編寫DMF文件的指南。若該原料藥被用做處方藥的成分時(shí)，則美國FDA一定派員對生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢查，以確定該廠的生產(chǎn)是否與上報(bào)資料所述相符，是否是按美國CGMP（現(xiàn)行GMP）要求進(jìn)行。鑒于歐共體和美國對進(jìn)口原料藥的嚴(yán)格的管理，編寫一份符合要求的DMF文件對促進(jìn)原料藥的出口是至關(guān)重要的。 |
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