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各類激光FDA注冊小蔡

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服務(wù)->其它服務(wù)

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深圳九方檢測有限公司

蔡澤明先生 \| 總經(jīng)理
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關(guān)鍵字：激光FDA注冊,FDA注冊,CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,SAA認(rèn)證,CB認(rèn)證
dbzz激光器FDA注冊FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。因此，在尋求最終市場接受度時，某些標(biāo)準(zhǔn)和要求會有所不同。非協(xié)調(diào)要求包括可拆卸激光系統(tǒng)，手動復(fù)位，演示產(chǎn)品和用于測量，調(diào)平和校準(zhǔn)的激光產(chǎn)品。

21CFR1040的認(rèn)證屬于非協(xié)調(diào)要求，是在美國銷售激光用品的必要條件。沒有替代IEC要求可用于代替認(rèn)證，除非獲得認(rèn)證，否則產(chǎn)品不能在美國銷售。

的激光（LASER)安全功能

有資格使用IEC/EN60825，IEC/EN60601222和21CFR1040的激光器測試（TestMeasure)激光器和產(chǎn)品。我們的激光實(shí)驗(yàn)室能夠測試光纖產(chǎn)品和適用于上述標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的光輻射問題的所有四類激光器。

我們擁有設(shè)備和專業(yè)知識，可以在醫(yī)療，電信，IT，消費(fèi)應(yīng)用和工業(yè)制造行業(yè)中應(yīng)用激光產(chǎn)品。可幫助您評估您的產(chǎn)品，以滿足多個市場的國際標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保您的激光產(chǎn)品滿足全球市場準(zhǔn)入的所有要求。

FDA注冊流程：

1：填寫FDA注冊申請表

2：提供產(chǎn)品說明書

3：提供公司注冊信息

4：提供產(chǎn)品檢測報告，IEC60825報告，判斷等級

5：提交注冊

激光產(chǎn)品檢測報告：

1：鐳射激光IEC60825 報告

2：LED燈 IEC62471 報告

3：激光模塊IEC60825 報告

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